藥品名稱
通用名稱：熒光素鈉注射液
英文名稱：Fluorescein Sodium Injection
漢語拼音：Yingguangsuna Zhusheye
成 份 熒光素鈉。
化學(xué)名稱： 9－(鄰羧基苯基)－6－羥基－3H－呫噸－3－酮二鈉鹽。
化學(xué)結(jié)構(gòu)式：
分子式：C20H10Na2O5
分子量：376.28
性 狀 本品為橙紅色澄明液體。
適 應(yīng) 癥 診斷用藥。供診斷眼角膜損傷、潰瘍和異物，眼底血管造影和循環(huán)時(shí)間測定。也用于術(shù)中顯示膽囊和膽管，以及結(jié)核性腦膜炎的輔助診斷等。
規(guī) 格 3ml︰0.6g
用法用量
1.循環(huán)時(shí)間測定前臂靜脈注射，成人常用量5ml（10%）。小兒常用量，按體重0.05ml/kg（10%），全量在1秒內(nèi)快速推入。
2.眼底血管造影靜脈注射，成人常用量5ml（10%），或按體重15～30mg/kg計(jì)算，全量在4秒左右推注完畢，注射后8秒開始在藍(lán)色光波激發(fā)下用熒光眼底照相機(jī)連續(xù)攝影，開始每秒1張，連續(xù)10秒，以后在30分鐘內(nèi)適當(dāng)間隔攝片，也可用眼底鏡直接觀察。
3.術(shù)中顯示膽囊和膽管手術(shù)前4小時(shí)靜脈注射5ml（10%）。
4.腦脊液滲透率試驗(yàn)（診斷結(jié)核性腦膜炎）肌內(nèi)注射，成人推薦用量5～10ml（10%）。兒童推薦用量按體重0.3ml/kg（10%），注射后2小時(shí)腰椎穿刺抽取腦脊液，與濃度0.00001%、0.00002%、0.00003%、0.00005%、0.00006%、0.0001%、0.0002%和0.0005%的標(biāo)準(zhǔn)系列比色管比色。
不良反應(yīng)
1.過敏反應(yīng):包括蕁麻疹、呼吸困難、哮喘發(fā)作、呼吸停止、血壓下降、休克、心臟停搏、心肌梗死、肺水腫和腦梗死等。
2.常見惡心、嘔吐、眩暈，多在注射后30秒鐘內(nèi)發(fā)生。反應(yīng)發(fā)生率和嚴(yán)重程度與注射液濃度和注入量有關(guān)。一次靜脈注入量超過5ml（5%），?？沙霈F(xiàn)惡心和嘔吐癥狀。
3.靜脈注射后皮膚和尿液暫時(shí)染色，視物有黃色或粉紅色感覺。
4.本品血管造影時(shí)總的反應(yīng)發(fā)生率約0.6%，嚴(yán)重反應(yīng)約0.4%。肌內(nèi)注射后可有局部疼痛。
禁 忌
1.對(duì)本品過敏者禁用。
2.有哮喘史和其他過敏性疾病者禁用。
3.嚴(yán)重肝、腎功能不全者禁用。
4.測血循環(huán)時(shí)，先天性缺血性心臟病患者及及妊娠期婦女患者禁用。
注意事項(xiàng)
1.在使用前，以肉眼對(duì)本品進(jìn)行檢查，如發(fā)現(xiàn)安瓿瓶有破裂、藥液有顆粒物或包裝異常，則不可用。
2.本品為熒光素鈉的滅菌水溶液，熒光素鈉收載于《中國藥典》2015年版二部，該品種項(xiàng)下有氯化物檢查項(xiàng)的限度要求，提示氯化物可能會(huì)引起本品安全性風(fēng)險(xiǎn)。本品濃度為20%，使用時(shí)可用滅菌注射用水稀釋成10%濃度，不建議使用氯化鈉注射液及其他溶媒。
3.慎用：(1)高血壓、糖尿病患者。(2)腦動(dòng)脈硬化患者。(3)病后體質(zhì)虛弱者。(4)藥物對(duì)哺乳有影響，本藥可隨乳汁分泌，哺乳期婦女應(yīng)慎用。
4.少數(shù)患者對(duì)本品可發(fā)生過敏反應(yīng)。建議在靜脈給藥前10～15分鐘先用1%的本品溶液5ml注入靜脈做過敏試驗(yàn)，若無反應(yīng)再全量推入。在推注本品和給藥后數(shù)小時(shí)內(nèi)應(yīng)嚴(yán)密觀察患者反應(yīng)?，F(xiàn)場應(yīng)備有急救藥品和器材，包括靜脈或肌肉注射用的0.1%腎上腺素、抗組胺藥、皮質(zhì)炎固醇注射液，靜脈注射用的氨茶堿等以及供氧設(shè)施，以備注射熒光素鈉后發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)時(shí)用
5.本品忌與酸、酸式鹽和重金屬鹽類混合使用。
6.注射劑注意勿漏出血管外，否則可致劇烈疼痛。
7.對(duì)診斷的干擾 本品靜脈或肌內(nèi)注射后，可暫時(shí)影響需觀察血清、尿液顏色或進(jìn)行比色測定的各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果。
8.本品不可與親水性軟接觸鏡接觸，否則鏡片會(huì)染色。
9.熒光素染料在暗室用紫外線或藍(lán)色光激發(fā)可發(fā)生綠色熒光，更易觀察。
10.本品易受銅綠假單胞菌污染。
11.眼底血管造影前宜先擴(kuò)瞳，并做眼底檢查，了解檢查部位。
孕婦及哺乳期婦女用藥 測血循環(huán)時(shí)，孕婦禁用。
兒童用藥 尚不明確。
老年用藥 尚不明確。
藥物相互作用
1.在靜脈注射本品前30分鐘服用甲氧氯普胺（胃復(fù)安）10mg和抗組胺藥物，有助于減少惡心、嘔吐反應(yīng)。
2.本品忌與酸、堿式鹽和重金屬鹽混合使用。
藥物過量 尚不明確。
藥理毒理藥理作用
本品為診斷用藥，是一種染料，對(duì)正常角膜等上皮不能染色，但能對(duì)損傷的角膜上皮染成綠色，從而可顯示出角膜損傷、潰瘍等病變。
本品流經(jīng)小血管時(shí)，能在紫外線或藍(lán)色光激發(fā)下透過較薄的血管壁和黏膜呈現(xiàn)綠色熒光，從而顯示小血管行經(jīng)和形態(tài)等，據(jù)此可供眼底血管造影和循環(huán)時(shí)間測定。
本品幾乎不能透過血腦屏障，但在結(jié)核性腦膜炎時(shí)腦脊液內(nèi)含量有所增加，肌內(nèi)注射后測定腦脊液內(nèi)本品含量有助于對(duì)結(jié)核性腦膜炎的診斷和鑒別診斷。藥代動(dòng)力學(xué)成人肌內(nèi)注射0.5～1g后2小時(shí)腦脊液內(nèi)含量低于0.00002%。靜脈注射后約60%與血漿白蛋白結(jié)合。
本品在體內(nèi)不參與代謝，也不與組織牢固結(jié)合。主要經(jīng)腎臟從尿液中排出，小部分經(jīng)肝從膽汁排出，24小時(shí)內(nèi)從體內(nèi)基本排盡。
貯 藏 密閉保存。
包 裝 中硼硅玻璃安瓿包裝，每盒5支。
有 效 期 24個(gè)月
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn) 《中國藥典》2020年版二部
批準(zhǔn)文號(hào) 國藥準(zhǔn)字H45021477
上市許可持有人 廣西梧州制藥（集團(tuán)）股份有限公司
地 址：廣西梧州工業(yè)園區(qū)工業(yè)大道1號(hào)
生產(chǎn)企業(yè)
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