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近日，中恒集團旗下梧州制藥獨家品種“路路通益母膏”質量標準變更獲得國家藥監局批準，標志著梧州制藥在產品質量提升和技術創新方面邁出重要一步，為廣大消費者帶來了更優質、更安全的藥品保障。

路路通益母膏作為梧州制藥的獨家品種，具有補氣養血、化瘀通絡的功效，廣泛用于婦女產后血虛血瘀所致的缺乳癥狀。由于市場上同類產品種類少、劑型規格單一、治療效果欠佳，梧州制藥以提高產品質量標準為切入點，進一步規范藥品規格表述以及完善說明書安全性內容，為增加產品規格提供扎實的理論依據，搶占婦科類產品的市場先機。此次標準提升研究在原有基礎上進行了多項優化——

薄層鑒別項優化。針對“麥冬”和“鹽酸水蘇堿”的鑒別，研究團隊使用低毒性展開劑替代了原有的高毒性試劑苯，并優化鑒別步驟和薄層展開方式，使檢驗周期縮減一半，顯著提升檢驗效率。

含量測定方法升級。將黃芪甲苷的含量測定方法從薄層掃描法升級為高效液相色譜法，新方法專屬性強、重現性好，準確性高，展現更先進的檢驗水準。

環保與安全改善。新質量標準避免了苯和乙醚等高毒性溶劑的使用，減少了對環境的污染，同時提升了實驗室的消防安全和職業健康水平。

本次“路路通益母膏”質量標準的提升，是梧州制藥在質量研究領域取得的又一突破，通過采用先進的生產技術和設備，嚴格把控原材料采購、生產過程、成品檢驗等各個環節，確保產品質量的穩定性和均一性，且各項指標設定更加嚴謹科學，提高了產品的質量門檻。此次獲批不僅是對梧州制藥研發實力和質量管控能力的認可，也將對公司的市場競爭力和行業地位產生積極影響。梧州制藥將繼續秉承 “造中華好藥 護人民健康” 理念，持續完善中藥品種全生命周期的質量管理體系建設，下一步重點聚焦推進三蛇膽川貝膏等戰略核心品種的質量標準升級工作，不斷提升產品質量和服務水平。

文|易燕群